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  • Precauções durante tratamento com Roacutan

    Roacutan é um medicamento fabricado pela Roche, cujo componente ativo é a Isotretinoína, uma forma de vitamina A. Ela reduz a quantidade de óleo liberada por glândulas de óleo em sua pele, e ajuda a pele a renovar-se mais rapidamente.

    Roacutan é usado para tratar a acne nodular grave. Geralmente é dada após outros medicamentos acne ou antibióticos têm sido tentadas sem sucesso de tratamento dos sintomas.

    Informações importantes sobre Roacutan

    Roacutan pode causar graves defeitos para o feto com risco de vida ao nascer. Nunca se deve usar Roacutan se estiver grávida.


    Mulheres em idade fértil devem concordar, por escrito, a utilizar duas formas específicas de controle de natalidade e ter testes de gravidez regulares antes, durante e depois de tomar isotretinoína.

    Não tome suplementos vitamínicos contendo vitamina A enquanto estiver a tomando Roacutan, também não doe sangue enquanto estiver a tomar Roacutan e durante pelo menos 30 dias depois de parar de tomá-lo.

    O que devo discutir com o meu médico antes de tomar Roacutan?

    É perigoso tentar comprar Roacutan na Internet ou de fornecedores de fora do Brasil. A venda e distribuição de Roacutan fora da rede farmacêutica brasileira viola os regulamentos da ANVISA para o uso seguro deste medicamento.

    Não use este medicamento se você é alérgico a isotretinoína, ou se estiver grávida ou pode engravidar.

    Para certificar-se você pode seguramente tomar Roacutan, informe o seu médico se você tem alguma destas outras condições:

    - história pessoal ou familiar de depressão ou doença mental;
    - doença cardíaca, colesterol ou triglicérides elevados;
    - osteoporose ou outras doenças ósseas;
    - doença intestinal, como a doença inflamatória intestinal, colite ulcerativa ou doença de Crohn;
    - diabetes;
    - asma;
    - transtorno alimentar (anorexia nervosa), ou
    - doença hepática.

    Roacutan pode causar graves defeitos com risco de vida ao nascer quando a mãe toma o medicamento durante a gravidez. Mesmo uma dose pequena de Roacutan pode causar defeitos congénitos principais das orelhas do bebê, olhos, face, crânio, coração e cérebro. Nunca usar Roacutan se estiver grávida.

    Para as Mulheres: A menos que você tenha tido seu útero e ovários removidos (histerectomia total com ooforectomia) ou que tenham sido na menopausa há pelo menos 12 meses seguidos é considerado que você tem risco de engravidar.

    Mesmo as mulheres que fizeram laqueadura de trompas são obrigados a usar o controle de natalidade, ao tomar Roacutan.

    Formas primárias de controle de natalidade incluem:

    - laqueadura tubária (trompas);
    - vasectomia do parceiro sexual;
    - DIU (dispositivo intra-uterino);
    - estrogênio, pílulas anticoncepcionais, e
    - implantes, injeções, ou um anel vaginal.

    Formas secundárias de controle de natalidade incluem:

    - um preservativo masculino de látex, mais espuma ou gel espermicida;
    - diafragma mais espermicida espuma ou gel;
    - uma esponja vaginal contendo espermicida.

    Pare de usar Roacutan e chame o médico imediatamente se tiver relações sexuais desprotegidas, se você parar de usar o controle de natalidade, se o seu período está atrasado, ou se você pensa que pode estar grávida.

    Não se sabe se a isotretinoína passa para o leite materno. Não tome Roacutan sem primeiro falar com o seu médico se estiver a amamentar um bebê.

    Como devo tomar Roacutan?

    Tomar Roacutan exatamente como prescrito pelo seu médico. Não tome em quantidades maiores ou menores ou por mais tempo do que o recomendado. Siga as instruções na etiqueta da prescrição.

    Cada prescrição de Roacutan deve ser preenchido no prazo de 7 dias da data em que foi prescrito pelo seu médico. Você receberá não mais do que uma fonte de 30 dias de Roacutan ao mesmo tempo.

    Sempre tomar Roacutan com um copo cheio de água para evitar a cápsula do derretimento no esófago (tubo alimentar), causando irritação. Não mastigar ou chupar a cápsula. Engoli-lo o mais rápido possível. Tomar Roacutan com alimentos ou leite. Tomar essa medicação para toda a duração do tempo prescrito pelo seu médico. Sua acne pode piorar no início, mas deve, então, começam a melhorar.

    Para ter certeza que esta medicação não está causando efeitos nocivos, você precisa fazer exames de sangue frequentemente. A sua função hepática também pode precisar de ser avaliada. Visite seu médico regularmente.

    Nunca compartilhe este medicamento com outra pessoa, mesmo que tenham os mesmos sintomas que você tem. Armazenar o Roacutan à temperatura ambiente longe da humidade, calor e luz direta.

    O que acontece se falhar uma dose?

    Pule a dose e tome o próximo comprimido na hora marcada. Não tome nenhuma dose extra para compensar a dose esquecida.

    O que fazer em caso de overdose?

    Buscar atendimento médico de emergência ou ligue para a 192. Os sintosmas de overdose podem incluir dor de cabeça, tonturas, vômitos, dor de estômago calor, formigamento ou sob a pele, inchaço dos lábios, e perda de equilíbrio ou coordenação.

    O que devo evitar ao tomar Roacutan?

    Não tome suplementos vitamínicos contendo vitamina A.

    Não doe sangue enquanto estiver a tomar Roacutan e durante pelo menos 30 dias depois de parar de tomá-lo. Sangue doado que posteriormente é dado a mulheres grávidas pode levar a defeitos congênitos no bebê, se o sangue contém qualquer nível de Roacutan.

    Não use removedores de cera de cabelo ou ter dermoabrasão ou tratamentos da pele do laser enquanto estiver a tomar Roacutan e durante pelo menos seis meses após parar de tomá-lo. Pois pode resultar em cicatrizes.

    Evitar a exposição à luz solar ou artificial raios UV (lâmpadas solares ou camas de bronzeamento artificial). Roacutan pode tornar a pele mais sensível ao sol e pode resultar em queimaduras solares. Roacutan pode prejudicar sua visão, especialmente à noite. Tenha cuidado se você dirigir ou fazer qualquer coisa que você necessita para ver claramente.

    Obter ajuda médica de emergência se você tiver algum destes sinais de reacção alérgica à Roacutan: urticária, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta. Pare de usar Roacutan e chame o médico imediatamente se tiver quaisquer dos seguintes efeitos colaterais graves:

    - Variação de humor, depressão, dificuldade de concentração, problemas de sono, crises de choro, a agressividade ou agitação, mudanças de comportamento, alucinações, pensamentos de suicídio ou ferir a si mesmo;
    - dormência ou fraqueza súbita, especialmente em um lado do corpo;
    visão turva, dor de cabeça súbita e intensa ou dor atrás dos olhos, às vezes com vômitos;
    problemas de audição, perda auditiva ou zumbido nos ouvidos;
    apreensão (convulsões);
    - dor no estômago superior que se estende para as costas, náuseas e vômitos, ritmo cardíaco acelerado;
    - perda de apetite, urina escura, fezes cor de barro, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos);
    - diarreia grave, sangramento retal, preto, com sangue ou fezes;
    febre, calafrios, dores no corpo, sintomas de gripe, manchas roxas sob a pele, fácil nódoas negras ou hemorragias;
    - bolhas graves, peeling, e erupções cutâneas vermelhas, ou
    rigidez articular, dor óssea ou fratura.

    Efeitos colaterais menos graves Roacutan podem incluir:

    - dor nas articulações, dor nas costas;
    - sensação de tontura, sonolência, ou nervoso;
    - essecamento dos lábios, boca, pele, nariz ou, ou
    rachaduras ou descamação da pele, prurido, erupção cutânea, alterações em suas unhas ou toenails.
    Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Chame o seu médico para aconselhamento médico sobre efeitos secundários.

    Que outras drogas afetam o uso de Roacutan?

    Antes de tomar Roacutan, informe o seu médico se estiver a tomar:

    esteróides (prednisona e outros);
    medicamentos controlados, como a fenitoína (Hidantal), ou
    antibiótico tetraciclina, tais como demeclociclina, doxiciclina, minociclina, ou tetraciclina.

    Esta lista não está completa e outras drogas podem interagir com Roacutan. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você usa. Isto inclui cosméticos, vitamina, e ervas. Não inicie uma nova medicação sem avisar o seu médico.